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发布日期:2025-04-26 04:37  点击次数:177

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格隆汇9月29日丨歌礼法药-B(01672.HK)发布公告,皮下打针PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙肝(CHB)功能性颐养的IIb期彭胀部队(“该彭胀部队”)赢得积极期中数据。该彭胀部队是一项马上、单盲、安危剂对照及多中心的临床检修(ClinicalTrials. gov: NCT04465890),筹画入组约50例基线乙肝名义抗原(HBsAg)≤100 IU/mL的慢性乙肝患者,摄取1.0毫克╱公斤ASC22或安危剂(比例约为4:1)每2周给药一次(Q2W),欧博百家乐网址养息24周,并随访24周。ASC22部队和安危剂部队的所有患者均摄取核苷(酸)肖似物(NAs)当作配景养息。2023年第二季度,歌礼顺利完成了49例慢性乙肝患者的入组,其中ASC22部队40例,安危剂部队9例。

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期均分析在约50%入组患者完成24周ASC22或安危剂养息时进行。期均分析包括 25例完成24周养息的患者(其中19例患者来自ASC22部队美高梅娱乐城,6例患者来自安危剂部队)。顶线着力标明在24周养息礼貌时,ASC22部队中有4例患者(4/19, 21.1%)达成了HBsAg断根。相背,在24周养息礼貌时,安危剂部队中莫得患者(0/6, 0%)达成HBsAg断根。ASC22总体安全且耐受性高超。ASC22药物相关不良反映大多为 1级或2级。

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